Παρέμβαση στην ολομέλεια του Ευρωκοινοβουλίου (09/10/24)
Η ανάγκη για μία στοχευμένη ρύθμιση των ιατρικών συσκευών είναι πιο επιτακτική από ποτέ. Ως πρώην Υπουργός Υγείας γνωρίζω πολύ καλά τις προκλήσεις και τις δυσκολίες που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς μας, που αξίζουν ασφαλή και ποιοτική περίθαλψη και φροντίδα. Την ίδια στιγμή, η Ευρωπαϊκή βιομηχανία έχει ανάγκη ένα πλαίσιο που να της επιτρέπει να είναι ανταγωνιστική και πρωτοπόρα, μειώνοντας την εξάρτηση σε μη-ευρωπαϊκά προϊόντα.
Υπάρχει άμεση ανάγκη για ένα επικαιροποιημένο κανονισμό που να βάζει τον ασθενή στο επίκεντρο, με ψηλές προδιαγραφές ασφαλείας και ποιότητας αφού η υγεία των ασθενών δεν μπορεί να είναι υπό διαπραγμάτευση. Ο νέος κανονισμός πρέπει να παρέχει ευέλικτες ρυθμίσεις που να διευκολύνουν την ανάπτυξη των ιατρικών συσκευών, ειδικά όταν αυτές καλύπτουν εξειδικευμένες περιπτώσεις όπως οι παιδιατρικές και οι σπάνιες ασθένειες.
Χρειάζεται, επίσης, μία άμεση εισαγωγή διαδικασίας ταχείας έγκρισης για καινοτόμα προϊόντα, αφού εκεί όπου διακυβεύεται η ζωή των ασθενών, πρέπει να είμαστε σε θέση να παρέχουμε γρήγορα τις κατάλληλες λύσεις. Η έκθεση Draghi κατέδειξε την ανάγκη για ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και της εγχώριας παραγωγής καινοτόμων προϊόντων. Επιβάλλεται να διασφαλίσουμε ότι η Ευρώπη θα παρέχει ιατρικές συσκευές υψηλής ποιότητας, που να αναπτύσσονται και να παράγονται στα κράτη μέλη μας. Αυτή η
προσπάθεια πρέπει να είναι υπεύθυνη και συνεχής, και οι αποφάσεις μας να ενισχύουν την ποιότητα φροντίδας των ασθενών μας και την αποδοτικότητα της
βιομηχανίας μας.